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重磅 | 大橡科技肿瘤类器官芯片模型助力齐鲁制药双特异性抗体获批临床许可
2023-07-27 977

724日,据国家药品监督管理局药品审评中心(下简称CDE)官网显示,齐鲁制药开发的双特异性抗体肿瘤I类新药注射用QLF3108获得临床许可,目标适应症为晚期实体瘤。

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QLF3108通过激活T细胞,特异性杀伤肿瘤细胞经过早期设计筛选,在增加其药物靶向性的同时提高了药物安全性。临床前研究结果显示,QLF3108在体内和体外均表现出显著的抗肿瘤活性,且具有良好的安全性

大橡科技自主研发的IBAC O2类器官芯片可以实现多种类器官/细胞的共培养,并提供高仿生、稳定、高效、可视化的检测结果。大橡科技利用IBAC O2芯片,构建肿瘤类器官免疫共培养模型,高度还原人体肿瘤免疫微环境,并对QLF3108进行药效评价,极好的呈现了该药物的作用机理和药效结果, IND申报提供了关键性数据并最终成功获批。

724日,据国家药品监督管理局药品审评中心(下简称CDE)官网显示,齐鲁制药开发的双特异性抗体肿瘤I类新药注射用QLF3108获得临床许可,目标适应症为晚期实体瘤。

QLF3108通过激活T细胞,特异性杀伤肿瘤细胞经过早期设计筛选,在增加其药物靶向性的同时提高了药物安全性。临床前研究结果显示,QLF3108在体内和体外均表现出显著的抗肿瘤活性,且具有良好的安全性

大橡科技自主研发的IBAC O2类器官芯片可以实现多种类器官/细胞的共培养,并提供高仿生、稳定、高效、可视化的检测结果。大橡科技利用IBAC O2芯片,构建肿瘤类器官免疫共培养模型,高度还原人体肿瘤免疫微环境,并对QLF3108进行药效评价,极好的呈现了该药物的作用机理和药效结果, IND申报提供了关键性数据并最终成功获批。

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(O2芯片,肿瘤类器官免疫共培养)

这是首个应用类器官芯片数据获得临床许可的双抗免疫药物,也是近一个月内第二款使用大橡科技类器官芯片评价数据并获临床许可的抗肿瘤药物。(相关链接:重磅 | 国内首个类器官芯片数据助力实体瘤CAR-T药物临床许可)国内外越来越多的医药企业采用类器官芯片数据进行药物IND申报并最终获批,不仅体现了医药研发企业对类器官芯片等人源化高仿生模型在药物评价领域应用的信心,同时也表明了CDE等药物评审机构对类器官芯片数据IND报的认可和鼓励。

大橡科技是国内最早布局类器官产业链的高新技术企业,致力于推动类器官芯片在药物开发及个体化精准医疗等领域的广泛应用。目前已与国内外数十家头部药企建立了长期的战略合作关系,基于类器官芯片的药物评价技术被应用于抗肿瘤等多种药物的研发管线中。

      未来,将有越来越多大橡科技合作伙伴基于类器官芯片的药物评价数据从临床前研究走向临床申报。大橡科技也期待与更多药企通力合作,推动类器官芯片技术应用于药物开发的各个环节,提高药物开发成功率,加速药物开发进程。