6月30日，国家医保局司的文件《检验类医疗服务价格项目立项指南（再次征求意见稿）》中，“肿瘤组织类器官培养和药物敏感性检测”相关项目被纳入检验类医疗服务价格项目立项指南再次征求意见稿。

据公开信息，5月7日，中国食品药品检定研究院成立创新方法评价中心。相关报道显示，该中心后续将围绕类器官、器官芯片等前沿技术，开展验证评价、应用研究和标准化建设等工作。

2026年4月7日，北京市医疗保障局等十部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 （2026年）》（京医保发〔2026〕4号），从创新医药临床研究水平提升、审评审批优化、生产流通、临床使用推广、人工智能赋能及投融资支持等多个维度，为创新医药产业高质量发展划出重点。这是北京连续第三年出台支持创新医药发展的重磅政策，致力于构建“研发—审批—生产—应用”全链条支持体系。今年的政策特别突出了AI预测、类器官与器官芯片等重点方向，并围绕促进健康医疗数据流通和加快AI赋能药物研发释放了新的信号。

2026年3月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布行业指导原则草案《药物开发中新方法学使用的一般考虑》，拟为新方法学（NAMs）在药物开发中的应用提供通用验证框架。FDA表示，该文件旨在帮助药物开发者提升面向人体的预测毒理学能力，并推动减少对动物试验的依赖。

2026年3月10日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要（草案）》对外公布并提交全国人民代表大会审议。在这份关系未来五年国家发展方向的纲领性文件中，类器官与器官芯片技术首次被明确写入国家战略科技攻关任务，标志着我国对新一代人类仿生模型技术的重视进入全新阶段。

2025年12月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式发布《单克隆抗体：行业简化非临床安全性研究指南（草案）》（以下简称“指南”），为单特异性单克隆抗体的非临床安全性评估建立全新科学框架。这一政策不仅深度践行“减少、优化、替代”（3R）的动物试验原则，更通过知识整合型风险评估体系，在严守用药安全底线的前提下，为药企减负增效，推动创新疗法更快惠及患者。

中国食品药品检定研究院、药品监管科学全国重点实验室牵头，北京大学、北京大橡科技有限公司为重要参与单位，并联合清华大学、陆军军医大学等高校，中国医学科学院药物研究所、中国科学院上海药物研究所等研究所，北京大学第一医院、郑州大学第三附属医院、武汉同济医院、首都医科大学附属北京友谊医院、重庆市人民医院等医院，以及北京艺妙神州医药科技有限公司、上海细胞治疗集团股份有限公司、天津天诚新药评价有限公司等科技企业，共同在《中国药事》上发布了《肿瘤类器官及肿瘤类器官芯片在免疫细胞治疗药物抗肿瘤效应评价中的应用专家共识》（以下简称《共识》）。

2025年11月11日，英国政府正式发布动物实验替代技术路线图，宣布将大幅加快科学研究中动物实验的淘汰进程。这一战略由政府联合生命科学专家、企业及动物福利组织共同制定，既延续了英国在减少、替代、优化动物实验（3Rs）领域的传统优势，又通过资金扶持、技术创新和明确目标，兼顾科研创新与动物福利，被全球相关领域赞为既务实又有雄心，或将改写全球生命科学研究的伦理格局。

2025年10月27日，总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥市的Qureator公司正式宣布，其血管化肿瘤免疫微环境模型（vTIME）生成的临床前疗效数据，成功助力SillaJen公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）研究性新药（IND）补充申请批准。

2025年9月25日，美国国立卫生研究院（NIH）一项战略性投资引爆学术和工业圈：NIH宣布启动国家首个标准化类器官建模（SOM）中心，该中心初期将重点打造肝、肺、心脏和肠类器官模型，同时计划拓展至大脑、胸腺及其他疾病特异性模型。